Extracorporeal Shockwave Therapy Device

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

MTS Europe GmbH 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第2212120號

注冊人住所：

Robert-Bosch-Straβe 18,78467 Konstanz, Germany

批準(備案)日期：

2012-06-12

有效期至：

2016-06-11

結構及組成：

產(chǎn)品由震波發(fā)生器、發(fā)射頭(型號:CE35、50和155)、水囊、電極組成。性能見產(chǎn)品標準。

適用范圍：

該設備是一種便攜式醫(yī)療器械,用于下列皮膚及體內骨/肌組織癥狀的治療:鈣化或非鈣化侵犯性綜合癥;肱骨外/內上踝炎;足底筋膜炎;跟腱痛(足跟痛綜合癥);臏腱炎;骨不連和骨延遲愈合;骨壞死;皮膚潰瘍。

代理公司：

鎮(zhèn)江威爾醫(yī)療設備有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更日期:2015.09.18,“ 代理人名稱:鎮(zhèn)江威爾醫(yī)療設備有限公司代理人住所:鎮(zhèn)江市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)緯三路”變更為“ 代理人名稱:北京三惟康健科技有限公司代理人住所:北京市朝陽區(qū)北辰東路8號5號樓08F-A0806”。

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 2535-2012《體外沖擊波治療儀》

生產(chǎn)地址：

Robert-Bosch-Straβe 18,78467 Konstanz, Germany

型號規(guī)格：

OrthoWave 180C

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：

廣告咨詢：025-86978335 傳真：025-66622260

客服QQ:2862673649

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