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氯胺酮檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱(chēng)：
氯胺酮檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱(chēng)：
上海八通生物科技有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401166號(hào)
注冊(cè)人住所：
上海市徐匯區(qū)龍吳路2715號(hào)2號(hào)樓313室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-08-08
有效期至：
2017-08-07
變更情況：
2017年2月24日同意更正注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址內(nèi)容,2013年8月8日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)登記表(體外診斷試劑)予以廢止。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/國(guó) 3534-2013
生產(chǎn)地址：
上海市徐匯區(qū)龍吳路2715號(hào)2號(hào)樓313室、105室
型號(hào)規(guī)格：
1人份/袋,25人份/中盒
預(yù)期用途：
該產(chǎn)品運(yùn)用膠體金和免疫層析技術(shù)定性檢測(cè)尿液樣本中臨界濃度為1000ng/ml的氯胺酮,用于氯胺酮的初 篩測(cè)試。
主要組成成分：
包被有鼠抗氯胺酮單克隆抗體10μg/ml、氯胺酮-牛血清白蛋白偶聯(lián)物1.0mg/ml、羊抗兔IgG多克隆抗體1.0mg/ml和兔抗體10μg/ml),每人份單獨(dú)鋁箔袋包裝。說(shuō)明書(shū)1份。
同類(lèi)產(chǎn)品:
-
氯胺酮檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400582號(hào)/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至：2013-07-30 -
氯胺酮檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400582號(hào)(變更批件)/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至：2013-07-30 -
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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400653號(hào)/北京庫(kù)爾科技有限公司 有效期至：2015-05-26 -
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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401104號(hào)(變更批件)/上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 有效期至：2012-09-01 -
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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400803號(hào)/杭州隆基生物技術(shù)有限公司 有效期至：2015-07-05 -
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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400803號(hào)(變更批件)/杭州隆基生物技術(shù)有限公司 有效期至：2015-07-05 -
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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400082號(hào)/北京中生朗捷生物技術(shù)有限公司 有效期至：2016-01-29 -
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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400272號(hào)/南通市伊士生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至：2016-03-13 -
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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400279號(hào)(變更批件)/中山寶元生物工程有限公司 有效期至：2016-03-13 -
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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400655號(hào)/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至：2016-05-15 -
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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400947號(hào)/廈門(mén)市波生生物技術(shù)有限公司 有效期至：2016-07-19 -
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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401169號(hào)/上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 有效期至：2016-08-30 -
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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400655號(hào)(變更批件)/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至：2016-05-15 -
氯胺酮檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400947號(hào)(變更批件)/廈門(mén)市波生生物技術(shù)有限公司 有效期至：2016-07-19 -
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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401575號(hào)/杭州中肽生化有限公司 有效期至：2017-10-09 -
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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401575號(hào)(變更批件)/杭州中肽生化有限公司 有效期至：2017-10-09 -
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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400359號(hào)/英科新創(chuàng)(廈門(mén))科技有限公司 有效期至：2018-02-19 -
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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400363號(hào)/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至：2018-02-19 -
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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401530號(hào)/杭州萊和生物技術(shù)有限公司 有效期至：2019-08-12 -
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國(guó)械注準(zhǔn)20153401396/杭州隆基生物技術(shù)有限公司 有效期至：2025-04-28
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