胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

匯晶生物醫(yī)療科技（紹興）有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20232401259

注冊人住所：

浙江省紹興市上虞區(qū)杭州灣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)上虞工業(yè)園區(qū)盛興路11號(hào)1幢1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-12

有效期至：

2028-05-11

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒主要由磁珠包被物、吖啶酯標(biāo)記物、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）和試劑信息碼組成。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的含量。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市上虞區(qū)杭州灣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)上虞工業(yè)園區(qū)盛興路11號(hào)1幢1層

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒；50人份/盒；2×50人份/盒；4×50人份/盒。n校準(zhǔn)品(選配)：2×1.0mL；4×1.0mL。n質(zhì)控品(選配)：2×1.0mL；4×1.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒2～8℃保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：

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