Cardiac Control CK-MB

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400958號

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-04-21

有效期至：

2014-04-20

結(jié)構(gòu)及組成：

人血清基質(zhì)中含有兩種濃度的人 CK-MB,不同批號人CK-MB濃度不同。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期6個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

用于羅氏的心臟標(biāo)志物檢測儀上肌酸激酶同工酶檢測的質(zhì)量控制。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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