A2F Control Material

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech) 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2405195號(hào)

注冊(cè)人住所：

4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-19

有效期至：

2017-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

血紅蛋白質(zhì)控品來(lái)源于人全血,包含穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:凍干粉在2-8°C下保存2年。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。

適用范圍：

主要用于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控計(jì)劃的HbA2和HbF定量的體外診斷(用于評(píng)估儀器每日的檢測(cè)表現(xiàn))。

代理公司：

普萊默斯醫(yī)療器械(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 6643-2013

生產(chǎn)地址：

4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA

型號(hào)規(guī)格：

4瓶(2瓶水平I :1×300?L、2瓶水平:II 1×300?L)

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

廣告咨詢：025-86978335 傳真：025-66622260

客服QQ:2862673649

媒體合作:2976322522

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