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陰道炎聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（干化學(xué)酶法）
國(guó)產(chǎn)
失效
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第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
陰道炎聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（干化學(xué)酶法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
江蘇碩世生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話(huà)（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20152401397
注冊(cè)人住所：
江蘇省泰州市藥城大道837號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-01-03
有效期至：
2025-05-27
結(jié)構(gòu)及組成：
組份 規(guī)格\\t 50 人份\\t100 人份反應(yīng)裝置\\t 50個(gè)\\t100個(gè)顯色液\\t1瓶，≥3ml\\t1瓶，≥5ml稀釋液\\t1瓶，≥25ml\\t1瓶，≥50ml終止液\\t1瓶，≥4ml\\t1瓶，≥8ml比色卡\\t1張\\t1張
適用范圍：
用于體外定性檢測(cè)女性陰道分泌物中過(guò)氧化氫、白細(xì)胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶及pH值六個(gè)生化指標(biāo)。
變更情況：
2024-01-03生產(chǎn)地址變更 由“泰州市開(kāi)發(fā)區(qū)寺巷富野村、帥于村A幢（G19）第三層廠房與第三、第四層辦研區(qū)，泰州市開(kāi)發(fā)區(qū)寺巷富野村、帥于村F幢（G14四樓辦研區(qū)），泰州市國(guó)家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園寺巷富野村、帥于村（G20）, 泰州市醫(yī)藥高新區(qū)藥城大道837號(hào)”變更為“泰州市醫(yī)藥高新區(qū)藥城大道837號(hào)”
生產(chǎn)地址：
泰州市醫(yī)藥高新區(qū)藥城大道837號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
50 人份/盒、100人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
避光2℃～8℃儲(chǔ)存，有效期一年。室溫條件下(4～30℃)，鋁箔袋撕開(kāi)后，請(qǐng)于24小時(shí)內(nèi)使用完畢。運(yùn)輸溫度在-35℃～37℃之間，且運(yùn)輸時(shí)間不超過(guò)5天不會(huì)影響產(chǎn)品效期。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20152401397 ”注冊(cè)證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 陰道炎聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（干化學(xué)酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20152401397 | 50人份/盒 | 1157.00 |
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