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一次性皮膚吻合器
國產(chǎn)
失效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
一次性皮膚吻合器
注冊人名稱：
南京竹海生物科技有限公司 聯(lián)系電話（11） 郵箱（4） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
蘇械注準20202020878
注冊人住所：
南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號
批準(備案)日期：
2024-07-10
有效期至：
2025-07-20
結(jié)構(gòu)及組成：
一次性皮膚吻合器主要由成型座、推釘片、儲釘盒、活動手柄、固定手柄、縫合釘組成；拆釘器主要由上手柄、下手柄、支撐板組成?？p合釘采用符合GB 4234.1-2017要求的00Cr18Ni14Mo3材質(zhì)，推釘片、支撐板采用符合GB/T1220-2007要求的06Cr19Ni10材質(zhì)，固定手柄、活動手柄、上手柄、下手柄采用符合GB/T12672-2009要求的ABS材質(zhì)，儲釘盒采用符合HG/T 3020-1999要求的PC材質(zhì),成型座采用符合GB/T1220-2007要求的12Cr18Ni9材質(zhì)。一次性皮膚吻合器型號為ZH-PF-35A。拆釘器的規(guī)格型號為ZH-CDQ。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍：
適用于各類創(chuàng)傷及手術(shù)切口表層皮膚縫合。
變更情況：
2024-07-10注冊人住所變更 由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號”
生產(chǎn)地址：
南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號
型號規(guī)格：
ZH-PF-35A 拆釘器：ZH-CDQ
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準20202020878”醫(yī)療器械注冊證共同使用
產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第34批 | 一次性皮膚吻合器 | 蘇械注準20202020878 | ZH-CDQ | 258.0000 |
| 江西省+動態(tài)第34批 | 一次性皮膚吻合器 | 蘇械注準20202020878 | ZH-PF-35A | 258.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性皮膚吻合器 | 蘇械注準20202020878 | 皮膚吻合器：ZH-PF-35A | 257.4000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性皮膚吻合器 | 蘇械注準20202020878 | 拆釘器：ZH-CDQ | 257.4000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 一次性皮膚吻合器 | 蘇械注準20202020878 | 237.60 | |
| 云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目 | 一次性皮膚吻合器 | 蘇械注準20202020878 | 拆釘器：ZH-CDQ | 243.00 |
| 云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目 | 一次性皮膚吻合器 | 蘇械注準20202020878 | 皮膚吻合器：ZH-PF-35A | 243.00 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第11批）增補入庫 | 一次性皮膚吻合器 | 蘇械注準20202020878 | 皮膚吻合器：ZH-PF-35A | 237.6000 |
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