可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
大便隱血(FOB)檢測試劑（膠體金法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
大便隱血(FOB)檢測試劑（膠體金法）
注冊人名稱：
湖南海路生物科技有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20202401706
注冊人住所：
湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園十一棟
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-04-07
有效期至：
2025-11-19
結(jié)構(gòu)及組成：
1．檢測卡：由試紙條和外殼構(gòu)成，獨(dú)立密封包裝與鋁箔袋中（1人份/包）；試紙條由樣品墊、膠體金墊（噴有濃度為10μg/ml的鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體Ⅰ標(biāo)記的膠體金）、層析膜（T線包被有1.0mg/ml的鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體Ⅱ、C線包被有1.0mg/ml的羊抗鼠免疫球蛋白G(IgG)抗體、吸水紙、襯墊底板構(gòu)成；2．吸管（選配）。3.試劑未提供但檢測時需要準(zhǔn)備的材料：糞便采集標(biāo)本盒（應(yīng)為已通過醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的產(chǎn)品）、樣本稀釋液（應(yīng)為已通過醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的產(chǎn)品）、計時器。
適用范圍：
大便隱血檢測試劑（膠體金法）用于體外定性檢測人糞便樣本中的血紅蛋白，臨床上用于評估消化道出血。
變更情況：
變更時間：2021-04-07n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址，由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園十一棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”。2、原注冊證其他內(nèi)容增加：醫(yī)療器械注冊人制度。3、原注冊證備注項(xiàng)目增加：（1）受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2025年11月26日。
生產(chǎn)地址：
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟
型號規(guī)格：
板型： 20人份/盒、40人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1．在4℃-30℃，干燥避光保存；2．有效期：24個月；3．試劑盒應(yīng)在鋁箔袋拆封后1小時內(nèi)盡快使用；建議在周圍溫度高于30℃或者濕度高于70%條件下，即開即用。
管理類別：
第二類
備注：
受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司，委托生產(chǎn)截止日期：2025年11月26日
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 大便隱血（FOB）檢測試劑（膠體金法） | 湘械注準(zhǔn)20202401706 | 40人份 | 320.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 大便隱血（FOB）檢測試劑（膠體金法） | 湘械注準(zhǔn)20202401706 | 20人份 | 160.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批） | 大便隱血（FOB）檢測試劑（膠體金法） | 湘械注準(zhǔn)20202401706 | 20人份/盒,40人份/盒 | 160 |
聯(lián)系電話(聯(lián)系方式來自工商年報及互聯(lián)網(wǎng)公開信息)
20多萬
代理信息留言
20,000+
認(rèn)證優(yōu)質(zhì)企業(yè)
超10萬
認(rèn)證產(chǎn)品信息
廣告咨詢：025-86978335 傳真：025-66622260
客服QQ:2862673649
媒體合作:2976322522