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弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
注冊人名稱：
北京貝爾生物工程股份有限公司 聯(lián)系電話（14） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20153401412
注冊人住所：
北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-05-11
有效期至：
2025-05-10
結(jié)構(gòu)及組成：
包被板、陽性對照、陰性對照、酶標(biāo)工作液、底物液A、底物液B、終止液、濃縮洗滌液（20×）、封板膜、自封袋。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清或血漿中的弓形蟲IgM抗體。
變更情況：
2018-11-21 “注冊人名稱：北京貝爾生物工程有限公司”變更為“注冊人名稱：北京貝爾生物工程股份有限公司”。 2021-11-08 1、反應(yīng)體系的變更，產(chǎn)品主要組成成分增加標(biāo)本稀釋液，產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書的變更，具體內(nèi)容見附件。2、請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書中的相關(guān)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號
型號規(guī)格：
48人份盒、96人份盒。
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 國械注準(zhǔn)20153401412 | 96人份|盒 | 571.2000 |
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| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 國械注準(zhǔn)20153401412 | 48人份/盒 | 249.6000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） | 弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 國械注準(zhǔn)20153401412 | 48人份/盒 | 288 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） | 弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 國械注準(zhǔn)20153401412 | 96人份/盒 | 576 |
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