重建鋼板手術器械箱

國產備案第一類

產品名稱：

重建鋼板手術器械箱

注冊人名稱：

天津市康爾醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

津械備20180105號

注冊人住所：

國泰道北側

批準(備案)日期：

2018-03-30

結構及組成：

重建鋼板手術器械箱包括：骨鉆、絲攻、固定針、導鉆、骨科用螺絲刀、持骨鉗、骨科復位鉗、鋼板彎曲器、骨定位針、骨用牽開器、快裝手柄、試模、骨拉鉤、測深器、埋頭鉆、剪切鉗、開口錐、螺釘打滑取出器、斷釘取出器、持釘夾、持釘鑷、骨撬、骨膜剝離子。重建鋼板手術器械箱由GB/T 1220-2007中規(guī)定的20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、85Cr17，5Cr17MoV，455、465，1RK91材料制成。重建器械手柄應采用膠木、硅橡膠或GB/T 3190-2008中規(guī)定的2A12或6061材料制造。表面采用電解鈍化處理，可重復使用，非無菌形式提供。

適用范圍：

重建鋼板手術器械箱供骨科手術安裝本公司生產的重建接骨板時使用。骨定位針：用于在骨折手術過程中牽引、導引或固定；骨用牽開器：用于顯露手術視野,使手術易于進行，并保護組織，避免意外損傷；骨科復位鉗、持骨鉗：用于夾持并固定骨骼、鋼板，或夾持器械；鋼板彎曲器：用于彎折鋼板或對鋼板整形；剪切鉗：用于骨科手術時剪斷、彎曲鋼板；固定針：用于手術過程中引導或固定；導鉆：用于骨鉆或絲攻導向；骨鉆：用于骨骼鉆孔；測深器：用于釘孔深度測量；絲攻：用于骨骼內攻螺紋通道；骨科用螺絲刀：用于將植入物植入體內或者從體內取出；快裝手柄：用于手術時，與其它手術器械配用輔助完成內固定器材安裝；持釘夾、持釘鑷：用于夾持螺釘；埋頭鉆：用于將骨骼鉆取孔洞、將釘頭埋入骨內；螺釘打滑取出器、斷釘取出器：用于取出螺釘；骨撬：用于骨科手術時作撬撥用；骨膜剝離子：用于剝離附著于骨面上的骨膜及軟組織；骨拉鉤：用于顯露手術視野,使手術易于進行，并保護組織，避免意外損傷；試模：手術中輔助鋼板型號和規(guī)格的選??；開口錐：用于骨科手術中在骨骼上開孔。

生產地址：

國泰道北側

型號規(guī)格：

詳見說明書

產品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

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