可收費多糖沖洗液/VSD類
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無托槽透明矯治器
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
無托槽透明矯治器
注冊人名稱：
北京固瑞科技有限公司 聯(lián)系電話（8） 郵箱（2） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
京械注準20232170105
注冊人住所：
北京市順義區(qū)林河大街22號院22號樓1-2層（科技創(chuàng)新功能區(qū)）
批準(備案)日期：
2023-03-07
有效期至：
2028-03-06
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品屬于定制式，由牙科膜片（聚氨酯（TPU））材料經(jīng)熱塑工藝制成，每套產(chǎn)品包含1-2個矯治器，分別對應(yīng)使用者的上頜和\\/或下頜。根據(jù)臨床設(shè)計需求，可選配聚氨酯材料制成的附件導板和保持器。產(chǎn)品為非無菌提供，可重復使用；產(chǎn)品有效期為2年，其原材料為已取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的牙科膜片。
適用范圍：
根據(jù)臨床醫(yī)生的要求設(shè)計制作，適用于正畸治療，采取持續(xù)的外力調(diào)整牙齒位置使其恢復正確咬合關(guān)系或用于鞏固牙頜畸形矯治完成后的療效。
生產(chǎn)地址：
北京市順義區(qū)林河大街22號院22號樓1-2層（科技創(chuàng)新功能區(qū)）
型號規(guī)格：
SDM-ATTCH、SDM-K、SDM-TA、SDM-Retainer
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2年
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第一批）增補入庫 | 無托槽透明矯治器 | 京械注準20232170105 | SDM-TA | 13800.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第一批）增補入庫 | 無托槽透明矯治器 | 京械注準20232170105 | SDM-K | 11600.0000 |
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