一次性使用球囊擴(kuò)充壓力泵

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用球囊擴(kuò)充壓力泵

注冊(cè)人名稱：

深圳復(fù)瑞德醫(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（8）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20162660640(變更文件)

注冊(cè)人住所：

深圳市前海深港合作區(qū)前灣一路1號(hào)A棟201室(入駐深圳市前海商務(wù)秘書有限公司)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-02-23

有效期至：

2021-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

由活塞桿、手柄、上下蓋、針筒、壓力表、軟管、三通管組成。

適用范圍：

主要用于PTCA手術(shù)中,對(duì)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管進(jìn)行加壓,從而使球囊擴(kuò)張,以達(dá)到擴(kuò)張血管或在血管內(nèi)留置支架的目的。

變更情況：

本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。;1)型號(hào)、規(guī)格由“FXB-20-30”變更為“FXB-20-30、FXB-20-40、FXB-20-50、FXB-70-20”。2)技術(shù)要求由“產(chǎn)品技術(shù)要求?！弊兏鼮椤白?cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”發(fā)生變更,變更內(nèi)容見附頁(yè)(共頁(yè))?！?。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)福永街道橋頭社區(qū)重慶路2號(hào)第2棟第七層西側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

FXB-20-30、FXB-20-40、FXB-20-50、FXB-70-20

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