可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
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腸道病毒通用型核酸測定試劑盒(熒光PCR法)
國產(chǎn)
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第三類
產(chǎn)品名稱：
腸道病毒通用型核酸測定試劑盒(熒光PCR法)
注冊人名稱：
上海之江生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20143401827
注冊人住所：
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-01-11
有效期至：
2024-01-10
結(jié)構(gòu)及組成：
腸道病毒通用型核算熒光PCR檢測混懸液、RT-PCR酶、DEPC-H2O、腸道病毒通用型陽性對照品。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本試劑盒對鼻咽拭子、糞便中腸道病毒的特異性RNA核酸片段進(jìn)行熒光RT-PCR定性檢測。
變更情況：
2018-06-06 變更包裝規(guī)格、變更說明書中核酸提取處理，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書及注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)內(nèi)容。 2022-04-13 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號21幢甲號1層、20幢乙號1層，上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢”變更為“生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢”。 2021-06-29 產(chǎn)品儲存條件及有效期由“試劑盒應(yīng)在≤ -20℃低溫避光保存，有效期6個月。”變更為“試劑盒應(yīng)在≤ -20℃低溫避光保存，有效期12個月?！?。適用儀器由“本試劑盒適用于ABI Prism? 7000型熒光定量PCR儀、SLAN熒光定量PCR檢測系統(tǒng)及相應(yīng)軟件?！弊兏鼮椤氨驹噭┖羞m用于ABI Prism? 7000型熒光定量PCR儀、SLAN熒光定量PCR檢測系統(tǒng)、實時熒光定量PCR分析儀（MIC POC Dx 48）及相應(yīng)軟件?！?。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號21幢甲號1層、20幢乙號1層，上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢
型號規(guī)格：
20人份／盒、25人份／盒、50人份／盒、100人份／盒。
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 腸道病毒通用型核酸測定試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準(zhǔn)20143401827 | 25人份/盒 | 875.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 腸道病毒通用型核酸測定試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準(zhǔn)20143401827 | 25人份/盒 | 1075.00 |
| 江西省+動態(tài)第62批 | 腸道病毒通用型核酸測定試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準(zhǔn)20143401827 | 25人份 | 1150.0000 |
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