一次性使用醫(yī)用口罩

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用醫(yī)用口罩

注冊(cè)人名稱：

湖南源康生物科技有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20202140187

注冊(cè)人住所：

衡陽(yáng)縣西渡鎮(zhèn)三聯(lián)社區(qū)和平組

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-08

有效期至：

2025-09-13

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成。口罩體為三層結(jié)構(gòu)，其中內(nèi)、外層由無(wú)紡布制成，中間層由熔噴布制成，口罩帶由非織造布或松緊帶制成，鼻夾由可彎折的聚丙烯材料制成。非無(wú)菌型產(chǎn)品非無(wú)菌提供，無(wú)菌型產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后無(wú)菌提供。

適用范圍：

適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風(fēng)險(xiǎn)的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護(hù)理。

變更情況：

變更時(shí)間：2021-04-08n變更內(nèi)容：1、產(chǎn)品名稱由“一次性使用醫(yī)用口罩（非無(wú)菌型）”變更為“一次性使用醫(yī)用口罩”。2、結(jié)構(gòu)及組成由“本產(chǎn)品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成?？谡煮w為三層結(jié)構(gòu)，其中內(nèi)、外層由無(wú)紡布制成，中間層由熔噴布制成，口罩帶由非織造布制成（耳掛式口罩帶采用松緊帶制作），鼻夾由可彎折的聚丙烯材料制成。產(chǎn)品非無(wú)菌提供。”變更為“本產(chǎn)品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成。口罩體為三層結(jié)構(gòu)，其中內(nèi)、外層由無(wú)紡布制成，中間層由熔噴布制成，口罩帶由非織造布或松緊帶制成（耳掛式口罩帶采用松緊帶制作），鼻夾由可彎折的聚丙烯材料制成。非無(wú)菌型產(chǎn)品非無(wú)菌提供，無(wú)菌型產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后無(wú)菌提供?！?、型號(hào)規(guī)格由“產(chǎn)品根據(jù)使用人群不同分為成人型（CR）和兒童型（ET）兩種類型，其中，兒童型口罩屬于GB/T38880-2020規(guī)定的兒童衛(wèi)生口罩類型。成人型（CR）：型號(hào)：平面形耳掛式（PM-G）、平面形綁帶式(PM-B)、平面形頭帶式（PM-D）。規(guī)格：按照尺寸可以分為A（11.5cm×7cm）、B（12.5cm×9cm）、C（17cm×9.5cm）、D（17.5cm×9.5cm）、E（18cm×9cm）、F（18cm×9.5cm）、G（20cm×7cm）七種規(guī)格。兒童型（ET）：型號(hào)：平面形耳掛式（PM-G）。規(guī)格：根據(jù)不同年齡段兒童頭部尺寸，將兒童口罩分為小號(hào)（S）、中號(hào)（M）、大號(hào)（L）三種規(guī)格。”變更為“產(chǎn)品根據(jù)滅菌狀態(tài)分為非無(wú)菌型（N）和無(wú)菌型（EO）兩種形式，根據(jù)使用人群不同分為成人型（CR）和兒童型（ET）兩種類型，其中，兒童型口罩屬于GB/T38880-2020規(guī)定的兒童衛(wèi)生口罩類型。成人型（CR）：型號(hào)：平面形耳掛式（PM-G）、平面形綁帶式(PM-B)、平面形頭帶式（PM-D）。規(guī)格：按照尺寸可以分為A（11.5cm×7cm）、B（12.5cm×9cm）、C（17cm×9.5cm）、D（17.5cm×9.5cm）、E（18cm×9cm）、F（18cm×9.5cm）、G（20cm×7cm）七種規(guī)格。兒童型（ET）：型號(hào)：平面形耳掛式（PM-G）。規(guī)格：根據(jù)不同年齡段兒童頭部尺寸，將兒童口罩分為小號(hào)（S）、中號(hào)（M）、大號(hào)（L）三種規(guī)格，兒童型均為非無(wú)菌型?！?、產(chǎn)品技術(shù)要求變化詳見(jiàn)附件。

生產(chǎn)地址：

衡陽(yáng)縣演陂鎮(zhèn)大川村羅家組S315省道旁

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品根據(jù)滅菌狀態(tài)分為非無(wú)菌型（N）和無(wú)菌型（EO）兩種形式，根據(jù)使用人群不同分為成人型（CR）和兒童型（ET）兩種類型，其中，兒童型口罩屬于GB/T38880-2020規(guī)定的兒童衛(wèi)生口罩類型。成人型（CR）：型號(hào)：平面形耳掛式（PM-G）、平面形綁帶式(PM-B)、平面形頭帶式（PM-D）。規(guī)格：按照尺寸可以分為A（11.5cm×7cm）、B（12.5cm×9cm）、C（17cm×9.5cm）、D（17.5cm×9.5cm）、E（18cm×9cm）、F（18cm×9.5cm）、G（20cm×7cm）七種規(guī)程。兒童型（ET）：型號(hào)：平面形耳掛式（PM-G）。規(guī)格：根據(jù)不同年齡段兒童頭部尺寸，將兒童口罩分為小號(hào)（S）、中號(hào)（M）、大號(hào)（L）三種規(guī)格。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20202140187

同類產(chǎn)品: