尿酸/肌酐/尿素檢測試劑盒（干化學(xué)法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

江西美康盛德生物科技有限公司聯(lián)系電話（4）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

贛械注準(zhǔn)20252400193

注冊人住所：

江西省南昌市南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號樓三、四層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-27

有效期至：

2030-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

詳見附頁。

適用范圍：

適用于體外定量檢測人體全血(手指末梢血和靜脈血)、血清或血漿中的尿酸(UA)、血肌酐(SCR)、尿素(UREA)的含量。肌酐、尿素臨床上作為腎功能的評價(jià)指標(biāo)，尿酸臨床上用于高尿酸血癥的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號樓三、四層

型號規(guī)格：

10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒。質(zhì)控品(可選購)：2×1mL，2×0.5mL，1×1mL，1×0.5mL；10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒。質(zhì)控品(可選購)：2×1mL，2×0.5mL，1×1mL，1×0.5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑在2-30℃保存可穩(wěn)定12個(gè)月。質(zhì)控品在2～8℃保存可穩(wěn)定12個(gè)月。開瓶后于2~8℃密封保存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

Ⅱ

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

廣告咨詢：025-86978335 傳真：025-66622260

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