B型利鈉肽檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

皖械注準(zhǔn)20242400110

注冊人住所：

合肥市包河區(qū)蘭州路659號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-04

有效期至：

2029-08-03

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:生物素標(biāo)記的BNP羊抗單克隆抗體 1.0mg/L、TRIS 緩沖液 100mmol/L、防腐劑 0.10%；R2:吖碇酯標(biāo)記的BNP羊抗單克隆抗體 1.0mg/L、PBS 緩沖液100mmol/L、防腐劑 0.10%；M：鏈霉親和素包被的磁微粒 1.0g/L、PBS緩沖液 100mmol/L、防腐劑 0.10%；校準(zhǔn)品：主要成分為BNP重組抗原、牛血清白蛋白、PBS緩沖液、防腐劑的凍干粉，校準(zhǔn)品水平1目標(biāo)濃度為100pg/mL，校準(zhǔn)品水平2目標(biāo)濃度為2500pg/mL；質(zhì)控品：主要成分為BNP重組抗原、牛血清白蛋白、PBS緩沖液、防腐劑的凍干粉，質(zhì)控品水平1目標(biāo)濃度為100pg/mL，質(zhì)控品水平2目標(biāo)濃度為2500pg/mL。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量檢測人血漿樣本中B型利鈉肽的含量。

生產(chǎn)地址：

合肥市包河區(qū)蘭州路659號

型號規(guī)格：

試劑： 50人份/盒、2×50人份/盒、100人份/盒、 2×100人份/盒；校準(zhǔn)品： 2×1.0mL、 2×2.0mL、2×3.0mL ；質(zhì)控品： 2×1.0mL、 2×2.0mL、2×3.0mL 。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2℃ ~ 8℃避光保存，禁止冷凍，可保存12個(gè)月。試劑開瓶后2℃ ~ 8℃避光保存28天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后2℃ ~ 8℃保存7天。請垂直擺放試劑盒，確保使用前自動混勻過程中磁微粒完全有效。質(zhì)控品復(fù)溶后2℃ ~ 8℃保存7天。

管理類別：

Ⅱ

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