可收費多糖沖洗液/VSD類
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癌抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（化學發(fā)光法）
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產品名稱：
癌抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（化學發(fā)光法）
注冊人名稱：
艾維可生物科技有限公司 聯(lián)系電話（12） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20213400313
注冊人住所：
山東省煙臺市萊山區(qū)康源大街1號
批準(備案)日期：
2021-04-28
有效期至：
2026-04-27
結構及組成：
CA15-3發(fā)光板、CA15-3酶結合物、CA15-3校準品（S0-S5）、20×濃縮洗液、發(fā)光液A、發(fā)光液B、樣品稀釋液、蓋板膜、自封袋。（具體詳見說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中癌抗原15-3（CA15-3）的含量。本試劑主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。
生產地址：
山東省煙臺市萊山區(qū)康源大街1號
型號規(guī)格：
48人份/盒、96人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
試劑盒于2℃～8℃保存，有效期12個月。
管理類別：
第三類
備注：
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2020年第112號公告，該產品調整為二類。
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