結(jié)合珠蛋白檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

安徽惠邦生物工程有限公司聯(lián)系電話（10）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

皖械注準(zhǔn)20252400178

注冊人住所：

合肥市高新區(qū)潛水東路18號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-12

有效期至：

2030-08-11

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒中組分：編號各組分名稱裝量 50測試/盒 100測試/盒 150測試/盒 200測試/盒 50測試×2/盒 100測試×2/盒 150測試×2/盒 200測試×2/盒1 磁微?；鞈乙?2.3ml 4.3ml 6.3ml 8.3ml 2.3ml×2 4.3ml×2 6.3ml×2 8.3ml×22 酶結(jié)合物 2.3ml 4.3ml 6.3ml 8.3ml 2.3ml×2 4.3ml×2 6.3ml×2 8.3ml×23 反應(yīng)緩沖液 0.8ml 1.3ml 1.8ml 2.3ml 0.8ml×2 1.3ml×2 1.8ml×2 2.3ml×24 校準(zhǔn)品1 1.0ml 1.0ml 1.0ml 1.0ml 1.0ml×2 1.0ml×2 1.0ml×2 1.0ml×25 校準(zhǔn)品2 1.0ml 1.0ml 1.0ml 1.0ml 1.0ml×2 1.0ml×2 1.0ml×2 1.0ml×26 校準(zhǔn)品3 1.0ml 1.0ml 1.0ml 1.0ml 1.0ml×2 1.0ml×2 1.0ml×2 1.0ml×27 質(zhì)控品1 1.0ml 1.0ml 1.0ml 1.0ml 1.0ml×2 1.0ml×2 1.0ml×2 1.0ml×28 質(zhì)控品2 1.0ml 1.0ml 1.0ml 1.0ml 1.0ml×2 1.0ml×2 1.0ml×2 1.0ml×2說明：1.磁微?；鞈乙海航Y(jié)合珠蛋白抗體(小鼠，單克隆)包被的磁微粒，儲存于含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中。2.酶結(jié)合物：堿性磷酸酶標(biāo)記的結(jié)合珠蛋白抗體(小鼠，單克隆)結(jié)合物，儲存于含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中。防腐劑：抗菌劑。3.反應(yīng)緩沖液：含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液。防腐劑：抗菌劑。4.校準(zhǔn)品1：含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液。防腐劑：抗菌劑。5.校準(zhǔn)品2：含有HP(20.00±2.00)ng/ml、蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液。防腐劑：抗菌劑。6.校準(zhǔn)品3：含有HP(400.00±40.00)ng/ml、蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液。防腐劑：抗菌劑。7.質(zhì)控品1：含有HP(10.00±2.00)ng/ml、蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液。防腐劑：抗菌劑。8.質(zhì)控品2：含有HP(150.00±30.00)ng/ml、蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液。防腐劑：抗菌劑。9.不同批號試劑盒中各組份不可以互換，組份所標(biāo)示的試劑量為最低分裝量。

適用范圍：

用于體外定量檢測人尿液中結(jié)合珠蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

合肥市高新區(qū)潛水東路18號生產(chǎn)廠房四層

型號規(guī)格：

50 測試/盒；100 測試/盒；150 測試/盒；200 測試/盒；50 測試×2/盒；100 測試×2/盒；150 測試×2/盒；200 測試×2/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2℃～8℃儲存，禁止冷凍，避免強光照射，有效期12個月。試劑盒開封后，機載或在2℃～8℃環(huán)境下穩(wěn)定期為28天。

管理類別：

Ⅱ