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同型半胱氨酸質(zhì)控品
國(guó)產(chǎn)
有效
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第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱：
同型半胱氨酸質(zhì)控品
注冊(cè)人名稱：
桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
桂械注準(zhǔn)20222400179
注冊(cè)人住所：
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-06-27
有效期至：
2027-06-26
結(jié)構(gòu)及組成：
1.成分：DL-高半胱氨酸3.0-7.0mg/L、牛血清白蛋白1g/L、疊氮鈉1g/L；rn2.質(zhì)控品分為水平1、水平2兩個(gè)濃度水平，各濃度水平的靶值及可接受區(qū)間具有批特異性，詳見(jiàn)各濃度水平瓶簽或可接受區(qū)間附表。
適用范圍：
與優(yōu)利特同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（酶循環(huán)法）配套使用，用于優(yōu)利特同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒測(cè)試過(guò)程的質(zhì)量控制。
生產(chǎn)地址：
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
/
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
儲(chǔ)存條件：未開(kāi)啟的產(chǎn)品2℃～8℃避光密封保存；已開(kāi)啟的產(chǎn)品2℃～8℃保存。trn產(chǎn)品有效期：在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，未開(kāi)啟的產(chǎn)品有效期為12個(gè)月，已開(kāi)啟的產(chǎn)品有效期為30天。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 同型半胱氨酸質(zhì)控品 | 桂械注準(zhǔn)20222400179 | 水平1：1mL×1 水平2：1mL×1 | 180.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第55批 | 同型半胱氨酸質(zhì)控品 | 桂械注準(zhǔn)20222400179 | 水平1：1mL×1 水平2：1mL×1 | 180.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十七批） | 同型半胱氨酸質(zhì)控品 | 桂械注準(zhǔn)20222400179 | 水平1：1mL×1 水平2：1mL×1 | 180 |
同類(lèi)產(chǎn)品:
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401468號(hào)(變更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至：2014-05-23 -
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402152號(hào)(變更批件)/Axis-shield Diagnostics Ltd 有效期至：2015-06-28 -
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402378號(hào)/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至：2017-06-17 -
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