中樞神經(jīng)特異蛋白（S100β）檢測試劑（免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳加美生物有限公司聯(lián)系電話（10）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232401354

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)寶山路16號(hào)海科興留學(xué)生產(chǎn)業(yè)園A棟二單元02區(qū)102、02區(qū)301

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-10

有效期至：

2028-08-09

結(jié)構(gòu)及組成：

硝酸纖維素膜，玻璃纖維素膜，吸水墊，樣本墊，PVC 板，其中硝酸纖維素膜在特定的位置上包被有 S100β單克隆抗體和兔抗 DNP抗體，玻璃纖維素膜上涂有膠體金標(biāo) 記的S100β單克隆抗體和DNP-BSA 標(biāo)記的膠體金。

適用范圍：

用于體外定量測定人全血、血清及血漿中的S100β蛋白的含量，主要用于腦損傷的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坪山街道六聯(lián)社區(qū)錦龍大道路口寶山路16號(hào)?？婆d戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)園A棟1樓02區(qū)02

型號(hào)規(guī)格：

20人份\\/盒、50人份\\/盒、 100人份\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、2～30℃ 干燥、避光處保存，有效期 18 個(gè)月。\\r\\n2、試劑在鋁箔袋開封后，應(yīng)在 1 小時(shí)內(nèi)使用，如果相對(duì)濕度 80%～85%, 請?jiān)诎胄r(shí)之內(nèi)盡快使用。

管理類別：

第二類

備注：

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：

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