可收費多糖沖洗液/VSD類
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蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
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高危型人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒（流式熒光雜交法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
高危型人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒（流式熒光雜交法）
注冊人名稱：
上海透景生命科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（6） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20163402332
注冊人住所：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)碧波路572弄115號1幢
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-07-02
有效期至：
2026-07-01
結(jié)構(gòu)及組成：
引物混合液，質(zhì)控品，微球雜交液，雜交稀釋液，SA-PE，微孔反應(yīng)板；試劑盒中還包括封口膜。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外檢測宮頸脫落細(xì)胞是否感染高危型人乳頭瘤病毒，可檢測16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和66 共13種高危亞型HPV。由于未完成相關(guān)臨床驗證，本產(chǎn)品不得用于宮頸癌篩查的相關(guān)臨床用途。
變更情況：
2017-02-14 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路528號6幢502室”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）”。 2020-03-19 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號”。 2022-03-07 “生產(chǎn)地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓、上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）、上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號”變更為“生產(chǎn)地址：上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號”。
生產(chǎn)地址：
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號。
型號規(guī)格：
48人份盒
管理類別：
第三類
備注：
受托企業(yè)名稱：上海透景診斷科技有限公司
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 高危型人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒（流式熒光雜交法） | 國械注準(zhǔn)20163402332 | 48人份|盒 | 2144.6400 |
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