D—二聚體（D—Dimer）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳市梓健生物科技有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準20232401068

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號僑德科技園廠房A棟502

批準(備案)日期：

2023-06-14

有效期至：

2028-06-13

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑由檢測卡、樣本緩沖液、IC卡組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于體外定量檢測人全血、血漿樣本中D-二聚體（D-Dimer）的含量，臨床上主要用于溶栓治療的監(jiān)測，不用于靜脈血栓的輔助診斷及排除診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號僑德科技園廠房A棟五樓、七樓

型號規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4~30℃保存，有效期為18個月。rn鋁箔袋開封后，在溫度15~60℃，相對濕度30%~90%條件下檢測卡應在1小時內(nèi)盡快使用。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	D—二聚體（D—Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準20232401068	100人份\|盒	3000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	D—二聚體（D—Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準20232401068	50人份\|盒	1500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	D—二聚體（D—Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準20232401068	25人份\|盒	750.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	D—二聚體（D—Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準20232401068	50人份/盒	1500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	D—二聚體（D—Dimer）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	粵械注準20232401068	25人份/盒	750

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