取石鉗

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

取石鉗

注冊人名稱：

廣東德弘醫(yī)療設備有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵穗械備20150299號

注冊人住所：

廣東省廣州市黃埔區(qū)（中新廣州知識城）鳳凰四路99號D棟二層

批準(備案)日期：

2021-12-30

結構及組成：

有二種型式：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

適用范圍：

用于鉗取異物。

變更情況：

2016年06月22日,備案人注冊地址由 “廣州市白云區(qū)水平街永泰新村致和街七巷22號A棟302號” 變更為 “廣州市白云區(qū)永平街永泰新村致和街七巷22號A棟302號”2016年06月22日,生產(chǎn)地址由 “廣州市白云區(qū)水平街永泰新村致和街七巷22號A棟302號” 變更為 “廣州市白云區(qū)永平街永泰新村致和街七巷22號A棟302號”2016年06月22日,型號/規(guī)格由 “DH–QSQ–A 、DH–QSQ–B ” 變更為 “DH-QSQ-A、DH-QSQ-B、DH-QSQ-C、DH-QSQ-D、DH-QSQ-E、DH-QSQ-W”產(chǎn)品技術要求變更;2018年12月21日,備案人組織機構代碼由“77623310-0”變更為“91440000776233100R”；備案人注冊地址由“廣州市白云區(qū)永平街永泰新村致和街七巷22號A棟302號”變更為“廣東省廣州市黃埔區(qū)（中新廣州知識城）鳳凰四路99號D棟二層”；生產(chǎn)地址由“廣州市白云區(qū)永平街永泰新村致和街七巷22號A棟302號”變更為“廣東省廣州市黃埔區(qū)（中新廣州知識城）鳳凰四路99號D棟二層”；預期用途由“用于直視下實施泌尿外科手術時夾持組織或器械。”變更為“用于鉗取異物?！?；產(chǎn)品描述由“由兩片組成，頭部圓彎帶唇頭齒或凹凸齒，尾部為帶鎖止牙指圈，中間穿鰓連接。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用?！弊兏鼮椤巴ǔＳ卸N型式：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供?！?。2020年09月07日,型號/規(guī)格由“DH-QSQ-A、DH-QSQ-B、DH-QSQ-C、DH-QSQ-D、DH-QSQ-E、DH-QSQ-W”變更為“DH–QSQ–FA/6Fr.450、DH–QSQ–FB/5Fr.450、DH-QSQ-FC/5Fr.550、DH-QSQ-FD/4Fr.550、DH–QSQ–A、DH–QSQ–B 、DH–QSQ–C 、DH–QSQ–D 、DH–QSQ–E、DH–QSQ–W”。產(chǎn)品技術要求變更。2021年05月13日,型號/規(guī)格由“DH–QSQ–FA/6Fr.450、DH–QSQ–FB/5Fr.450、DH-QSQ-FC/5Fr.550、DH-QSQ-FD/4Fr.550、DH–QSQ–A、DH–QSQ–B 、DH–QSQ–C 、DH–QSQ–D 、DH–QSQ–E、DH–QSQ–W”變更為“DH-QSQ-FA/6Fr.450 DH-QSQ-FB/5Fr.450 DH-QSQ-FC/5Fr.550 DH-QSQ-FD/4Fr.5 DH-QSQ-FE/5Fr.420 DH-QSQ-A DH-QSQ-B DH-QSQ-C DH-QSQ-D DH-QSQ-E DH-QSQ-W”；產(chǎn)品描述由“通常有二種型式：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供?！弊兏鼮椤坝卸N型式：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。”。產(chǎn)品技術要求變更。2021年12月30日,型號/規(guī)格由“DH-QSQ-FA/6Fr.450 DH-QSQ-FB/5Fr.450 DH-QSQ-FC/5Fr.550 DH-QSQ-FD/4Fr.5 DH-QSQ-FE/5Fr.420 DH-QSQ-A DH-QSQ-B DH-QSQ-C DH-QSQ-D DH-QSQ-E DH-QSQ-W”變更為“DH-QSQ-FA/6Fr.450 DH-QSQ-FB/5Fr.450 DH-QSQ-FC/5Fr.550 DH-QSQ-FD/4Fr.550 DH-QSQ-FE/5Fr.420 DH-QSQ-FG/4Fr.450 DH-QSQ-A DH-QSQ-B DH-QSQ-C DH-QSQ-D DH-QSQ-E DH-QSQ-G DH-QSQ-W”。產(chǎn)品技術要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣東省廣州市黃埔區(qū)（中新廣州知識城）鳳凰四路99號D棟二層

型號規(guī)格：

DH-QSQ-FA/6Fr.450 DH-QSQ-FB/5Fr.450 DH-QSQ-FC/5Fr.550 DH-QSQ-FD/4Fr.550 DH-QSQ-FE/5Fr.420 DH-QSQ-FG/4Fr.450 DH-QSQ-A DH-QSQ-B DH-QSQ-C DH-QSQ-D DH-QSQ-E DH-QSQ-G DH-QSQ-W

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

備注：

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