β2-微球蛋白檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海玉蘭生物技術有限公司聯(lián)系電話（10）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬械注準20172400691

注冊人住所：

上海市青浦區(qū)朱家角工業(yè)園區(qū)康業(yè)路138號

批準(備案)日期：

2022-06-27

有效期至：

2027-11-30

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：磷酸鹽緩沖液（pH 7.4）；R2：交聯(lián)BMG抗體的乳膠微球、磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測人血清或尿液樣本中β2-微球蛋白的濃度，作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市青浦區(qū)朱家角工業(yè)園區(qū)康業(yè)路138號

型號規(guī)格：

R1 40ml×1 R2 10ml×1；R1 60ml×1 R2 15ml×1；R1 40ml×2 R2 20ml×1；R1 80ml×1 R2 20ml×1；R1 60ml×2 R2 15ml×2；R1 80ml×2 R2 20ml×2；R1 60ml×4 R2 60ml×1；R1 60ml×4 R2 15ml×4；R1 100ml×4 R2 100ml×1；R1 1000ml×1 R2 250ml×1；R1 2000ml×1 R2 500ml×1；R1 4000ml×1 R2 1000ml×1；210人份；270人份；420人份；570人份。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

12個月

管理類別：

第二類

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