尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿酸檢測試劑盒（尿酸酶法）

注冊人名稱：

上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司聯(lián)系電話（13）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20202400368

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號1幢2層B區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-27

有效期至：

2025-07-26

結(jié)構(gòu)及組成：

R1: 哌嗪-1,4-雙（2-乙磺酸）、過氧化物酶、亞鐵氰化鉀、N-乙基-N-（2-羥基-3-丙磺基）-3-甲基苯胺、維生素C氧化酶;R2: 4-氨基安替比林、尿酸酶。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測人血清樣本中尿酸（UA）的含量，作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號

型號規(guī)格：

60 ml(R1:1×40ml, R2:1×20ml)；150ml(R1:2×50ml, R2:1×50ml)；210ml(R1:2×70ml, R2:1×70ml)；240ml(R1:2×80ml, R2:1×80ml)；250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml)；280ml(R1:3×70ml, R2:1×70ml)；360ml(R1:3×80ml, R2:3×40ml)；492ml(R1:6×66ml, R2:6×16ml)；600測試(R1:1×58ml, R2:1×29ml)；2000測試(R1:6×48ml, R2:2×48ml); 2500測試(R1:4×60ml, R2:2×60ml)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光,12個月

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品注冊證號：滬械注準(zhǔn)20152400681

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