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肺炎支原體及肺炎衣原體核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
國(guó)產(chǎn)
失效
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第三類
產(chǎn)品名稱：
肺炎支原體及肺炎衣原體核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）
注冊(cè)人名稱：
上海之江生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20183401705
注冊(cè)人住所：
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-04-20
有效期至：
2023-04-19
結(jié)構(gòu)及組成：
核酸抽提液，肺炎支原體及肺炎衣原體核酸熒光PCR檢測(cè)混合液，酶（Taq+UNG），肺炎支原體及肺炎衣原體陰性對(duì)照品，肺炎支原體及肺炎衣原體陽(yáng)性對(duì)照品，肺炎支原體及肺炎衣原體內(nèi)標(biāo)。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書）
適用范圍：
本試劑盒用于對(duì)人咽拭子樣本中的肺炎支原體（Mycoplasma pneumonia, MP）和肺炎衣原體（Chlamydia pneumonia, CP）的DNA核酸片段同時(shí)分別進(jìn)行熒光PCR的定性檢測(cè)。
變更情況：
2022-05-12 “生產(chǎn)地址:上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層、上海市漕河涇開發(fā)區(qū)浦江高科技園區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26號(hào)樓”變更為“生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢”。
生產(chǎn)地址：
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層、上海市漕河涇開發(fā)區(qū)浦江高科技園區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26號(hào)樓
型號(hào)規(guī)格：
25人份／盒 、 50人份／盒。
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 肺炎支原體及肺炎衣原體核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20183401705 | 25人份/盒 | 875.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 肺炎支原體及肺炎衣原體核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20183401705 | 25人份/盒 | 1170.00 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第62批 | 肺炎支原體及肺炎衣原體核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20183401705 | 25人份 | 1325.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） | 肺炎支原體及肺炎衣原體核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20183401705 | 25人份/盒 | 3825 |
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