呼吸道合胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

武漢明德生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20253401377

注冊(cè)人住所：

武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路 388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25棟1層（3）廠房三號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-17

有效期至：

2030-07-16

結(jié)構(gòu)及組成：

合胞病毒反應(yīng)液(凍干)、合胞病毒陽(yáng)性質(zhì)控品(凍干)、合胞病毒陰性質(zhì)控品。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人咽拭子樣本中的呼吸道合胞病毒核酸。

變更情況：

2025-08-11 變更注冊(cè)證載明的生產(chǎn)地址由1.武漢市東湖開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道858號(hào)光谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園二期A8 2-2棟；2.武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢1層3、4號(hào)房；3.武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢5層4號(hào)房；4.武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢3層1號(hào)房，4層1號(hào)房;變更為：1、武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢1層3、4號(hào)房；2、武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢2層3、4號(hào)房；3、武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢5層4號(hào)房；4、武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢3層1號(hào)房；5、武漢市東湖新技術(shù)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.2期22棟2層01室

生產(chǎn)地址：

1、武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢1層3、4號(hào)房； 2、武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢2層3、4號(hào)房； 3、武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢5層4號(hào)房； 4、武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢3層1號(hào)房； 5、武漢市東湖新技術(shù)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.2期22棟2層01室

型號(hào)規(guī)格：

16人份/盒，24人份/盒，48人份/盒，96人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

避光儲(chǔ)存于2~30℃，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

Ⅲ

同類(lèi)產(chǎn)品: