心肌標志物質(zhì)控品

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

心肌標志物質(zhì)控品

注冊人名稱：

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

吉械注準20202400257

注冊人住所：

長春市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街124號

批準(備案)日期：

2020-06-05

有效期至：

2025-06-04

結構及組成：

質(zhì)控品分為質(zhì)控品水平1和質(zhì)控品水平2，由含有蛋白的基質(zhì)及待測物組成。質(zhì)控項目：肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、B型利鈉肽、心肌肌鈣蛋白I。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于對臨床肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、B型利鈉肽、心肌肌鈣蛋白I檢測項目的質(zhì)量控制。

變更情況：

適用儀器、產(chǎn)品說明書變更

生產(chǎn)地址：

長春市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街124號

型號規(guī)格：

心肌標志物質(zhì)控品水平1：凍干粉：1x2mL、2x2mL、6x2mL\\n心肌標志物質(zhì)控品水平2：凍干粉：1x2mL、2x2mL、6x2mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.在2℃～8℃條件下，干燥、密封、避光貯存，有效期為18個月。\\n2.開封復溶后:\\n在2℃～8℃條件下密封保存，B型利鈉肽和心肌肌鈣蛋白I可穩(wěn)定1天；其他項目可穩(wěn)定7天。\\n在-20℃條件下密封保存，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	心肌標志物質(zhì)控品	吉械注準20202400257	水平1：1×2mL 水平2：1×2mL	738.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌標志物質(zhì)控品	吉械注準20202400257	水平1：1×2mL 水平2：1×2mL	738.0000
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	心肌標志物質(zhì)控品	吉械注準20202400257	水平1：1×2mL 水平2：1×2mL	738.00

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：

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