低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）

注冊人名稱：

新疆卡納思生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（6）郵箱（6）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

新械注準(zhǔn)20152400020

注冊人住所：

新疆烏魯木齊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)(新市區(qū))天津南路682號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-09

有效期至：

2030-05-02

結(jié)構(gòu)及組成：

4-AA、ESPAS、CHE、CHO、POD、聚陰離子、表面活性劑等。

適用范圍：

用于體外定量測定標(biāo)本中低密度脂蛋白膽固醇的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“烏魯木齊市天津南路682號創(chuàng)業(yè)大廈孵化樓B座3層”變更為“烏魯木齊市頭屯河區(qū)銀華街158號新疆恒升醫(yī)學(xué)科技股份有限公司生產(chǎn)車間三樓B區(qū)”

生產(chǎn)地址：

烏魯木齊市頭屯河區(qū)銀華街158號新疆恒升醫(yī)學(xué)科技股份有限公司生產(chǎn)車間三樓B區(qū)

型號規(guī)格：

a)R1:2×45mlR2:2×15ml；b)R1:4×60mlR2:4×20ml；c)R1:2×60mlR2:2×20ml；d)R1:8×60mlR2:8×20ml；e)R1:3×60mlR2:1×45ml；f)R1:4×50mlR2:1×40ml；g)800Tests；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2-8℃避光儲存，有效期 18 個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）	新械注準(zhǔn)20152400020	R1:460ml，R2:420ml	566.4000

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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