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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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新生兒光療防護(hù)眼罩
國(guó)產(chǎn)
有效
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Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：
新生兒光療防護(hù)眼罩
注冊(cè)人名稱(chēng)：
安泰?。暇┽t(yī)療用品有限公司 聯(lián)系電話(huà)（7） 郵箱（3） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20192140115
注冊(cè)人住所：
南京市六合區(qū)中山科技園前程大道2號(hào)5幢
批準(zhǔn)(備案)日期：
2026-01-03
有效期至：
2029-01-28
結(jié)構(gòu)及組成：
新生兒光療防護(hù)眼罩由固定遮光帶身和遮光墊組成。固定遮光帶身按額頭固定方式分為固定式和可活動(dòng)式，遮光墊按位置分為內(nèi)置式和外置式。該產(chǎn)品以非無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。
適用范圍：
適用于新生兒光療時(shí)眼睛的保護(hù)。
變更情況：
2026-01-03結(jié)構(gòu)及組成變更由“新生兒光療防護(hù)眼罩由固定遮光帶身和遮光墊組成，采用無(wú)紡布、復(fù)合布、彈力繃帶、魔術(shù)鉤（粘扣)、醫(yī)用硅凝膠貼制成。固定遮光帶身按額頭固定方式分為固定式和可活動(dòng)式，遮光墊按位置分為內(nèi)置式和外置式。該產(chǎn)品以非無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。”變更為“新生兒光療防護(hù)眼罩由固定遮光帶身和遮光墊組成。固定遮光帶身按額頭固定方式分為固定式和可活動(dòng)式，遮光墊按位置分為內(nèi)置式和外置式。該產(chǎn)品以非無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”
生產(chǎn)地址：
南京市六合區(qū)中山科技園前程大道2號(hào)5幢
型號(hào)規(guī)格：
型號(hào)：I型、I-N型、II型、III型、IV型、V型、V-N型、VI型、VII型規(guī)格：大、中、小、特小號(hào)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
不適用
管理類(lèi)別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20192140115”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批） | 新生兒光療防護(hù)眼罩 | 蘇械注準(zhǔn)20192140115 | 大 | 24.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批） | 新生兒光療防護(hù)眼罩 | 蘇械注準(zhǔn)20192140115 | 中 | 30.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批） | 新生兒光療防護(hù)眼罩 | 蘇械注準(zhǔn)20192140115 | 中 | 24.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批） | 新生兒光療防護(hù)眼罩 | 蘇械注準(zhǔn)20192140115 | 小 | 24.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批） | 新生兒光療防護(hù)眼罩 | 蘇械注準(zhǔn)20192140115 | 大 | 30.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批） | 新生兒光療防護(hù)眼罩 | 蘇械注準(zhǔn)20192140115 | 小 | 30.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 新生兒光療防護(hù)眼罩 | 蘇械注準(zhǔn)20192140115 | 中 | 25.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 新生兒光療防護(hù)眼罩 | 蘇械注準(zhǔn)20192140115 | 大 | 23.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 新生兒光療防護(hù)眼罩 | 蘇械注準(zhǔn)20192140115 | 中 | 23.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 新生兒光療防護(hù)眼罩 | 蘇械注準(zhǔn)20192140115 | 小 | 25.0000 |
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