D-二聚體檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant D-Dimer Gen.2(D-DI2)

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

Roche Diagnostics GmbH 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20182402204

注冊(cè)人住所：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-07-16

有效期至：

2023-07-15

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷/鹽酸（TRIS/HCl）緩沖液，防腐劑；試劑3：包被有單克隆抗人 D-二聚體抗體（小鼠）的乳膠顆粒，防腐劑。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血漿中纖維蛋白降解物D-二聚體和X-寡聚體。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位

變更情況：

2020-11-13

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：1 ×15 mL, 試劑3：1 × 15 mL；4 × 50 測(cè)試；100測(cè)試。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃儲(chǔ)存，有效期15個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404854號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	D-二聚體檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20182402204	100測(cè)試	14202.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20182402204	100測(cè)試（04912551190）	6699.9900
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20182402204	100測(cè)試（05172381190）	6699.9900
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20182402204	100測(cè)試（08105626190）	5457.1400
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	D-二聚體檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20182402204	100測(cè)試（08105626190）	5457.1400
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	D-二聚體檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20182402204	100測(cè)試\|盒	6699.9900

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