生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào)”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào)；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400158”注冊(cè)證共同使用。;2018-05-17,注冊(cè)人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?；葜猩锟萍加邢薰尽薄?本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400158”注冊(cè)證共同使用。;2019-11-02,注冊(cè)人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400158”注冊(cè)證共同使用。;2020-01-21,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào)；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400158”注冊(cè)證共同使用。;2020-10-22,1、產(chǎn)品技術(shù)要求的變更：附錄B 賦值情況綜述的變更，詳見附件1（共2頁）。\\n2、產(chǎn)品說明書變更：增加適用儀器及其他文字性變更，詳見附件2（共2頁）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400158”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2022-07-01,注冊(cè)人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400158”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-06

生產(chǎn)地址：

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層

型號(hào)規(guī)格：

水平1:30*1.7ml;水平2:30*1.7ml;水平3:30*1.7ml;三水平:3*10*1.7ml

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

常溫儲(chǔ)存（18～25℃），避光。亦可置于2～25℃儲(chǔ)存,3年

管理類別：

第二類