CD64檢測(cè)試劑

國(guó)產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

CD64檢測(cè)試劑

注冊(cè)人名稱：

浙江拜伊格生物科技有限公司聯(lián)系電話（5）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙溫械備20220065號(hào)

注冊(cè)人住所：

浙江省溫州市甌海區(qū)南白象街道學(xué)府北路溫州醫(yī)療器械總部園B幢2037室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-20

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑主要包括磷酸鹽緩沖液、Gelatin蛋白穩(wěn)定劑、疊氮鈉、熒光標(biāo)記的鼠抗人CD64單克降抗體。

適用范圍：

CD64檢測(cè)試劑用于體外檢測(cè)人體生物標(biāo)本中的CD64表達(dá)，為醫(yī)生提供診斷的輔助信息。

變更情況：

\"2023年02月24日備案人名稱由“浙江鷗肽健康科技有限公司”變更為“浙江拜伊格生物科技有限公司”。\"

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州市甌海區(qū)三垟街道生命健康小鎮(zhèn)創(chuàng)新中心B幢1010、1011、1012室

型號(hào)規(guī)格：

(1)FITC，10.10(熒光標(biāo)記)：50人份/瓶；100人份/瓶；200人份/瓶； (2)PE，10.10(熒光標(biāo)記)：50人份/瓶；100人份/瓶；200人份/瓶； (3)APC，10.10(熒光標(biāo)記)：50人份/瓶；100人份/瓶；200人份/瓶；

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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