CD19抗體試劑（免疫組織化學）

國產備案第一類

產品名稱：

CD19抗體試劑（免疫組織化學）

注冊人名稱：

明德河南生物科技有限公司聯系電話（5）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

豫港械備20240371

注冊人住所：

鄭州航空港經濟綜合實驗區(qū)如云路與梅河路交叉口鄭州航空港科創(chuàng)中心2號樓1層

批準(備案)日期：

2024-05-29

結構及組成：

本產品由鼠單抗和兔單抗組成，鼠單抗內含CD19鼠抗人蛋白抗體、0.01M PBS緩沖液和0.1% ProClin 300，兔單抗內含CD19兔抗人蛋白抗體、0.01M PBS緩沖液和0.1% ProClin 300。

適用范圍：

用于在常規(guī)染色（如HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

無

生產地址：

鄭州航空港經濟綜合實驗區(qū)如云路與梅河路交叉口鄭州航空港科創(chuàng)中心2號樓1層、2層、6層

產品儲存條件及有效期：

濃縮型抗體試劑需在-20℃避光條件下進行保存，第一次使用時建議分裝成若干小管，每次取用一管，不可對抗體試劑進行反復凍融。rn即用型抗體試劑需在2-8℃（不可冰凍）避光條件下進行保存，每次使用后應立即放回2-8℃冰箱進行保存。rn本抗體產品保質期為12個月，如果抗體試劑未按照說明書條件進行儲存，會影響產品的效價和有效使用期限，產品開封后應在3個月之內使用完。

管理類別：

第一類

備注：

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