可收費多糖沖洗液/VSD類
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總前列腺特異性抗原校準品VITROS Immunodiagnostic Products Total PSA II Calibrators
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第三類
產品名稱：
總前列腺特異性抗原校準品VITROS Immunodiagnostic Products Total PSA II Calibrators
注冊人名稱：
奧森多臨床診斷（英國）有限責任公司Ortho Clinical Diagnostics 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國械注進20153401378
注冊人住所：
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
批準(備案)日期：
2019-06-13
有效期至：
2024-06-12
結構及組成：
一套總前列腺特異性抗原校準品1和2（抗菌劑緩沖液內的tPSA，2.0 mL），批次校準卡；實驗方案卡；16個校準品條形碼標簽（每個校準品8個標簽）。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
用于人血清和血漿（肝素抗凝或EDTA抗凝）樣本中的總前列腺特異性抗原（tPSA）定量測定的校準。
代理公司：
奧森多醫(yī)療器械貿易（中國）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)美約路222號505室
變更情況：
2016-03-16 “注冊人住所:50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCK HP12 4DP GBR；代理人名稱:強生（上海）醫(yī)療器材有限公司；代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位”變更為“注冊人住所:Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM；代理人名稱:奧森多醫(yī)療器械貿易（中國）有限公司；代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區(qū)美約路222號505室”。 2021-12-27 1. 說明書內容變更。2. 注冊人名稱變更：由“Ortho Clinical Diagnostics”變更為“Ortho-Clinical Diagnostics”。3. 請注冊人依據(jù)變更文件自行修訂產品說明書中相應內容。
生產地址：
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
型號規(guī)格：
1套/包裝
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第48批 | 總前列腺特異性抗原校準品 | 國械注進20153401378 | 1套|包裝 | 1815.8000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總前列腺特異性抗原校準品 | 國械注進20153401378 | 1套/包裝 | 1815.8000 |
| 2024年8月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 總前列腺特異性抗原校準品 | 國械注進20153401378 | 1套/包裝 | 1815.80 |
聯(lián)系電話(聯(lián)系方式來自工商年報及互聯(lián)網(wǎng)公開信息)
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