降鈣素原檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

杭州微策生物技術(shù)股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20202400694

注冊人住所：

浙江省杭州余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)超峰東路146號2幢二樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-26

有效期至：

2025-07-18

結(jié)構(gòu)及組成：

降鈣素原測試卡、樣本稀釋液、ID卡。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿、全血中降鈣素原的含量。

變更情況：

適用機(jī)型：新增“杭州微策生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的VIM2000干式熒光免疫分析儀”。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)超峰東路146號2幢二樓；杭州市余杭區(qū)余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)振興東路16號杭州518創(chuàng)業(yè)電商園自編1棟1樓2樓

型號規(guī)格：

1人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2℃～30℃條件下陰涼、密封、避光儲存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第59批	降鈣素原檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)	浙械注準(zhǔn)20202400694	200人份\|盒	40000.0000
江西省+動態(tài)第59批	降鈣素原檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)	浙械注準(zhǔn)20202400694	100人份\|盒	20000.0000
江西省+動態(tài)第59批	降鈣素原檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)	浙械注準(zhǔn)20202400694	50人份\|盒	10000.0000
江西省+動態(tài)第59批	降鈣素原檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)	浙械注準(zhǔn)20202400694	25人份\|盒	5000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批）	降鈣素原檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)	浙械注準(zhǔn)20202400694	200人份/盒	40000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批）	降鈣素原檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)	浙械注準(zhǔn)20202400694	100人份/盒	20000

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