牛奶組分過(guò)敏原特異性IgE抗體測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

牛奶組分過(guò)敏原特異性IgE抗體測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

湖南康晴生物科技有限公司聯(lián)系電話（7）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20242401135

注冊(cè)人住所：

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-13

有效期至：

2029-11-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、R3、校準(zhǔn)品(選配)、復(fù)溶液(選配)、試劑盒信息卡和校準(zhǔn)品信息卡(選配)組成。具體主要組成成分見附表。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中牛奶 Bos d4/Bos d5/Bos d8/Bos d6 組分過(guò)敏原特異性 IgE 抗體的濃度。臨床上用于過(guò)敏癥的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.未開封的試劑盒，2～8℃避光保存，有效期18個(gè)月。2.開封的試劑組分，2～8℃保存有效期4周；復(fù)溶后的校準(zhǔn)品，2～8℃保存有效期為15天；-20±5℃保存有效期為3個(gè)月(僅可凍融一次)。3.運(yùn)輸：2～8℃冷鏈運(yùn)輸。

管理類別：

Ⅱ

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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