經(jīng)皮腎穿刺套件

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

經(jīng)皮腎穿刺套件

注冊人名稱：

萊凱醫(yī)療器械（北京）有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20232030343

注冊人住所：

北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)安祥街10號院3A21

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-03

有效期至：

2028-05-15

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由導(dǎo)管(材質(zhì)為硅膠)、擴張器(材質(zhì)為HDPE、聚丙烯PP)、導(dǎo)管鞘(或帶Y型接頭導(dǎo)管鞘)(材質(zhì)為聚四氟乙烯PTFE、聚丙烯PP)、J型導(dǎo)絲(芯絲材質(zhì)為SUS304不銹鋼，繞絲SUS304不銹鋼，繞絲內(nèi)芯絲鎳鈦合金，導(dǎo)絲表面聚四氟乙烯涂層)、穿刺針(針芯材質(zhì)為SUS304不銹鋼)組成，該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌提供，僅供一次性使用，有效期為4年。不同型號規(guī)格內(nèi)所含組件不同。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于醫(yī)院泌尿外科，用于建立皮腎通道及術(shù)后臨時將尿液從腎臟引流到體外。

變更情況：

2025-07-03 產(chǎn)品技術(shù)要求變化,型號、規(guī)格變化型號規(guī)格：“見附頁”變更為“見附頁”。其他內(nèi)容見附頁。

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)馬坡鎮(zhèn)聚源中路15號院7幢4層(委托生產(chǎn))

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：富納德科技(北京)有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91110113663725969C。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	經(jīng)皮腎穿刺套件	京械注準(zhǔn)20232030343	16Fr	3260.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	經(jīng)皮腎穿刺套件	京械注準(zhǔn)20232030343	18Fr	3300.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	經(jīng)皮腎穿刺套件	京械注準(zhǔn)20232030343	16Fr	3295.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	經(jīng)皮腎穿刺套件	京械注準(zhǔn)20232030343	18Fr	3310.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	經(jīng)皮腎穿刺套件	京械注準(zhǔn)20232030343	16Fr	3290.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	經(jīng)皮腎穿刺套件	京械注準(zhǔn)20232030343	14Fr	3285.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	經(jīng)皮腎穿刺套件	京械注準(zhǔn)20232030343	14Fr	3280.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	經(jīng)皮腎穿刺套件	京械注準(zhǔn)20232030343	20Fr	3230.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	經(jīng)皮腎穿刺套件	京械注準(zhǔn)20232030343	16Fr	3210.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	經(jīng)皮腎穿刺套件	京械注準(zhǔn)20232030343	14 Fr（4.67mm）	5056.0000