D—二聚體（D—Dimer）檢測(cè)試劑盒（免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳市惠安生物科技有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（6）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20172401527

注冊(cè)人住所：

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-16

有效期至：

2027-08-31

結(jié)構(gòu)及組成：

由檢測(cè)卡、樣本緩沖液、干燥劑、使用說(shuō)明書組成。其中：檢測(cè)卡由檢測(cè)區(qū)（T）（鼠抗D-Dimer單抗）、質(zhì)控區(qū)（C）（羊抗鼠IgG）和膠體金結(jié)合物（膠體金鼠抗D-Dimer單抗）和硝酸纖維素膜支持物等組成。

適用范圍：

適用于體外定性檢測(cè)血漿中的D-Dimer含量。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道河?xùn)|航城工業(yè)區(qū)3棟3樓、3棟4樓

型號(hào)規(guī)格：

20人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒應(yīng)在避光、陰涼、干燥處2～30℃保存，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

第二類

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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