一次性使用腹腔鏡用穿刺器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用腹腔鏡用穿刺器

注冊人名稱：

常州海爾斯醫(yī)療器械科技有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172220013

注冊人住所：

常州市龍城大道2188號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-01-09

有效期至：

2022-01-08

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用腹腔鏡用穿刺器由穿刺套管、穿刺錐等組成。根據(jù)外形的不同,分為A型和B型兩種型號。根據(jù)穿刺器套管長度的不同分為75mm、82mm、100mm、110mm;根據(jù)穿刺錐通道直徑的不同分為3mm 、5mm、9mm、10mm、12mm、15mm。穿刺套管及穿刺錐采用HGT2503-93中規(guī)定的聚碳酸酯樹脂(PC)材料制成,穿刺套管固定座、阻氣閥或排氣開關(guān)采用GBT12672-2009中規(guī)定的ABS材料制成,密封帽、阻氣密封片、自調(diào)式密封圈及雙層硅膠組件采用硅膠材料制成。密封性:注氣閥、密封帽經(jīng)4KPa氣壓

適用范圍：

供腹腔鏡檢查和手術(shù)過程中,對人體腹壁組織穿刺,建立腹腔手術(shù)的工作通道用。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20090004號。

生產(chǎn)地址：

常州市龍城大道2188號新閘工業(yè)園18號樓3樓

型號規(guī)格：

HASCCA05)HASCCA09)HASCCA10)HASCCA12)HASCCA15)HASCCB03)HASCCB05S、HASCCB05L、HASCCB10S、HASCCB10L、HASCCB12S、HASCCB12L

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