尿有形成分分析儀應(yīng)用試劑盒

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

尿有形成分分析儀應(yīng)用試劑盒

注冊人名稱：

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

吉械注準(zhǔn)20172400319

注冊人住所：

長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-23

有效期至：

2027-10-23

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒組成主要組成成分調(diào)焦液質(zhì)控血：0.02%～0.1%標(biāo)準(zhǔn)液磷酸鹽緩沖液：6.7mmol/L 陽性質(zhì)控液陰性質(zhì)控液磷酸鹽緩沖液:6.7mmol/L

適用范圍：

試劑盒由調(diào)焦液、標(biāo)準(zhǔn)液、陽性質(zhì)控液、陰性質(zhì)控液組成。調(diào)焦液用于儀器顯微成像系統(tǒng)焦面位置的確定，陰性質(zhì)控液、陽性質(zhì)控液和標(biāo)準(zhǔn)液用于測試過程的質(zhì)量控制。

變更情況：

適用儀器、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書變更

生產(chǎn)地址：

長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號

型號規(guī)格：

60mL、125mL、500mL、2L、5L

管理類別：

Ⅱ

備注：

同類產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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