可收費多糖沖洗液/VSD類
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蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
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Tina-quant IgG Gen.2 (IGG-2)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Tina-quant IgG Gen.2 (IGG-2)
注冊人名稱：
Roche Diagnostics GmbH 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400903號(變更批件2)
注冊人住所：
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
批準(zhǔn)(備案)日期：
2010-04-13
有效期至：
2014-04-12
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
德國
變更情況：
變更內(nèi)容:在本試劑盒適用的樣本類型中增加尿液樣本。該變更涉及的產(chǎn)品說明書及標(biāo)準(zhǔn)的變更對比表參見附頁。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
生產(chǎn)地址：
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
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