流式細胞分析用鞘液

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

流式細胞分析用鞘液

注冊人名稱：

廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)系電話（10）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵穗械備20240020

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)中新知識城鳳凰三橫路71號2號試劑車間四樓

批準(備案)日期：

2024-07-10

結構及組成：

由磷酸鹽緩沖液(磷酸二氫鉀、磷酸氫二鈉)、氯化鈉、氯化鉀和防腐劑組成。

適用范圍：

用于與流式技術相關的分析，對樣本進行檢測時形成鞘流，以利于儀器進行計數(shù)分析。

變更情況：

2024年07月10日,產(chǎn)品分類名稱由“鞘液”變更為“流式細胞分析用鞘液”；預期用途由“與流式細胞儀配合使用流動相，用于使細胞成為單細胞懸液。”變更為“用于與流式技術相關的分析，對樣本進行檢測時形成鞘流，以利于儀器進行計數(shù)分析。”；主要組成成分由“磷酸二氫鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、氯化鉀和防腐劑。”變更為“由磷酸鹽緩沖液(磷酸二氫鉀、磷酸氫二鈉)、氯化鈉、氯化鉀和防腐劑組成?！薄．a(chǎn)品技術要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣東省廣州市黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)中新知識城鳳凰三橫路71號生產(chǎn)實驗樓3層、6層A區(qū)、601、602，2號試劑車間1至4層，倉庫1層C區(qū)、2層B區(qū)、3層B區(qū)，2號標準車間4層A區(qū)、5層A區(qū)、6層A區(qū)

型號規(guī)格：

500mL/盒

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