鉀（K）測定試劑盒（酶法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

鉀（K）測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

廣州科方生物技術股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準20212400497

注冊人住所：

廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號C4棟五層、六層

批準(備案)日期：

2021-04-06

有效期至：

2026-04-05

結構及組成：

為液體雙試劑，主要組成成分包括：試劑1：磷酸烯醇丙酮酸鹽(PEP)：0.1mmol/L、二磷酸腺苷(ADP)：0.4mmol/L；試劑2：乳酸脫氫酶(LDH)：500U/mL，還原性輔酶I(NADH)：0.22mmol/L。校準品（選配）：氯化鉀。

適用范圍：

用于定量檢測人體血清樣本中鉀離子含量，臨床上主要用于鉀代謝紊亂的輔助診斷。

生產地址：

廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號C4棟五層、六層；廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城開源大道11號B3棟第五層501室

型號規(guī)格：

試劑盒為液體雙試劑，產品共有6種規(guī)格，分別為：規(guī)格1：40mL/盒（R1：2×15mL；R2：2×5mL）；規(guī)格2：80mL/盒（R1：2×30mL；R2：2×10mL）；規(guī)格3：160mL/盒（R1：4×30mL；R2：4×10mL）；規(guī)格4：100測試/盒（R1：1×15mL；R2：1×5mL）；規(guī)格5：200測試/盒（R1：2×15mL；R2：2×5mL）；規(guī)格6：400測試/盒（R1：2×30mL；R2：2×10mL）；校準品（可選購）：2mL/盒（2×1mL）。

產品儲存條件及有效期：

本品在2～8℃密封儲存有效期為12個月；開封后2～8℃載機儲存和2～8℃冰箱儲存，有效期為30天；載機儲存僅適用于試劑，不包括校準品；開封后常溫（10～30℃）可以儲存2天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	鉀（K）測定試劑盒（酶法）	粵械注準20212400497	80ml\|盒	1600.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	鉀（K）測定試劑盒（酶法）	粵械注準20212400497	80mL/盒（R1：2×30mL；R2：2×10mL）；	1600.00
2024年10月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	鉀（K）測定試劑盒（酶法）	粵械注準20212400497	160mL/盒（R1：4×30mL；R2：4×10mL）；	3200.00
2024年10月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	鉀（K）測定試劑盒（酶法）	粵械注準20212400497	400測試/盒（R1：2×30mL；R2：2×10mL）；	1280.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	鉀（K）測定試劑盒（酶法）	粵械注準20212400497	400測試\|盒	1280.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	鉀（K）測定試劑盒（酶法）	粵械注準20212400497	160ml\|盒	3200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	鉀（K）測定試劑盒（酶法）	粵械注準20212400497	80ml\|盒	1600.0000
江西省+動態(tài)第53批	鉀（K）測定試劑盒（酶法）	粵械注準20212400497	160ml\|盒	3496.0000
江西省+動態(tài)第53批	鉀（K）測定試劑盒（酶法）	粵械注準20212400497	160ml\|盒	4160.0000
江西省+動態(tài)第53批	鉀（K）測定試劑盒（酶法）	粵械注準20212400497	160ml\|盒	3200.0000