D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）INNOVANCE D-Dimer

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

德國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械準(zhǔn)進20152403762

注冊人住所：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-07-31

有效期至：

2024-07-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑(INNOVANCE? D-Dimer)，緩沖液(INNOVANCE? D-Dimer)，補充試劑(INNOVANCE? D-Dimer)，樣本稀釋液(INNOVANCE? D-Dimer)，校準(zhǔn)品(INNOVANCE? D-Dimer)。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于人血漿中的 D-二聚體（交聯(lián)纖維蛋白降解產(chǎn)物）的定量測定。

生產(chǎn)地址：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

型號規(guī)格：

a）試劑(INNOVANCE? D-Dimer)：3×4.0mL；緩沖液(INNOVANCE? D-Dimer)：3×5.0mL；補充試劑(INNOVANCE? D-Dimer)：3×2.6mL；樣本稀釋液(INNOVANCE? D-Dimer)：3×5.0mL；校準(zhǔn)品(INNOVANCE? D-Dimer)：2×1.0mL；空瓶：12只（試劑、緩沖液、補充試劑、樣本稀釋液各3個）。b）試劑(INNOVANCE? D-Dimer)：6×4.0mL；緩沖液(INNOVANCE? D-Dimer)：6×5.0mL；補充試劑(INNOVANCE? D-Dimer)：6×2.6mL；樣本稀釋液(INNOVANCE? D-Dimer)：6×5.0mL；校準(zhǔn)品(INNOVANCE? D-Dimer)：2×1.0mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封試劑，2～8℃保存，有效期24個月。

管理類別：

第二類

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