可收費多糖沖洗液/VSD類
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酸性磷酸酶測定試劑盒（α-磷酸萘酚底物法）
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第三類
產品名稱：
酸性磷酸酶測定試劑盒（α-磷酸萘酚底物法）
注冊人名稱：
北京利德曼生化股份有限公司 聯(lián)系電話（14） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20153402294
注冊人住所：
北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號
批準(備案)日期：
2020-09-24
有效期至：
2025-09-23
結構及組成：
1.試劑1號：α-磷酸萘胺、檸檬酸鈉； 2.乙酸鹽緩沖液。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定量測定人體血清中酸性磷酸酶的含量。
變更情況：
2016-08-04 “生產地址：北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層”變更為“生產地址：北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”。 2018-06-06 變更產品適用機型以及說明書，具體內容詳見附件。請注冊人依據變更文件自行修訂產品說明書中相應內容。 2020-05-20 變更增加包裝規(guī)格和適用機型，具體內容詳見附件。請注冊人依據變更批件自行修訂相關內容。 2021-08-18 “生產地址:北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“生產地址:北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號1幢2層、6層、B1層、2幢”。
生產地址：
北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層
型號規(guī)格：
試劑1 號：10×6mL、乙酸緩沖液：5mL； 試劑1 號：10×12mL、乙酸緩沖液：5mL；340測試盒：【試劑1號：10×6mL、乙酸緩沖液：5mL】。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告 | 酸性磷酸酶測定試劑盒（α-磷酸萘酚底物法） | 國械注準20153402294 | 試劑1號：10×6mL，乙酸緩沖液：5mL | 158.57 |
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