燙熨治療貼

國產失效注冊

產品名稱：

燙熨治療貼

注冊人名稱：

上海天意醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2261006號

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)齡七路728號

批準(備案)日期：

2011-11-22

有效期至：

2015-11-21

結構及組成：

產品由外袋、內袋組成,產品內袋金屬粉、活性碳、蛭石、氯化納、水包含內袋中;內袋采用醫(yī)用無紡布、醫(yī)用透氣膠帶固定;外袋采用鋁箔復合袋。主要技術指標:1)產品的內、外袋應整齊,不允許破裂;印刷清晰,不得脫落;2)經包裝后的產品應密封,沉入水中,保持1分鐘應無連續(xù)氣泡產生;3)產品的內袋應有足夠的強度;橫向、縱向在24.5N拉力下,不允許破損;4)產品的內袋應能承受從1.5m高處自由跌落于水泥地面上,連續(xù)10次,不得開裂;5)溫度特性:1)升溫時間:≤10min; 2)溫度保證時間:≥2.4h;3

適用范圍：

產品供醫(yī)療機構作為燙熨療法的熱源用。

產品標準編號：

YZB/滬5496-26-2011《燙熨治療貼》

生產地址：

上海市浦東新區(qū)齡七路728號1號樓

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