類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（免疫比濁法）RHEUMATOID FACTOR (RF)

迪亞萊博化工技術(shù)產(chǎn)品和實(shí)驗(yàn)室儀器生產(chǎn)銷售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von Chemisch–technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft.m.b.H. 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站

國械注進(jìn)20172400860

IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wiener Neudorf

2021-12-07

2027-03-14

主要由類風(fēng)濕因子抗體試劑和類風(fēng)濕因子緩沖液組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

該產(chǎn)品通過免疫比濁法在體外定量測定人體血清中類風(fēng)濕因子的含量。

上海費(fèi)瑪生物科技有限公司

上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室

2019-12-26 “代理人名稱:北京金色頤橋科技有限責(zé)任公司; 代理人住所:北京市東城區(qū)東直門外大街42號10層1005室”變更為“代理人名稱:上海費(fèi)瑪生物科技有限公司; 代理人住所:上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室”。 2022-03-29 “代理人住所：上海市閔行區(qū)中春路7001號4幢4樓412室”變更為“代理人住所：上海市閔行區(qū)銀都路4277號2幢3層301、303室”。

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A06630L類風(fēng)濕因子抗體試劑：1×10mL；類風(fēng)濕因子緩沖液：2×25mL。A06870L類風(fēng)濕因子抗體試劑：1×20mL；類風(fēng)濕因子緩沖液：5×20mL。A02530類風(fēng)濕因子抗體試劑：1×25mL；類風(fēng)濕因子緩沖液：5×25mL。

第二類

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。