可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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直接膽紅素（D—Bil）測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
直接膽紅素（D—Bil）測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
注冊(cè)人名稱：
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20172400974
注冊(cè)人住所：
深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-11-21
有效期至：
2027-06-04
結(jié)構(gòu)及組成：
由R1、R2組成。a）R1：由酒石酸鹽緩沖液組成；b)R2：由磷酸鹽緩沖液、偏釩酸鹽組成。
適用范圍：
詳情見資料5.8、說明書更改情況對(duì)比表
變更情況：
2023-03-07: 1、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1（共2頁）;rn2、產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期 、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共2頁）。
生產(chǎn)地址：
深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
型號(hào)規(guī)格：
30 mL：R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；176 mL：R1：4×35 mL，R2：2×18 mL；192 mL：R1：4×38 mL，R2：2×20 mL；300 mL：R1：4×60 mL，R2：2×30 mL；296 mL：R1：4×58 mL，R2：2×32 mL；310 mL：R1：3×80 mL，R2：2×35 mL；625 mL：R1：2×250 mL，R2：1×125 mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為15個(gè)月。試劑開瓶后應(yīng)避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20172400974”注冊(cè)證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 直接膽紅素(D-Bil)測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法) | 粵械注準(zhǔn)20172400974 | 1*20+1*10 | 48.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 直接膽紅素（D-Bil）測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法） | 粵械注準(zhǔn)20172400974 | R1:4×58 mL+R2:2×32 mL | 580.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 直接膽紅素（D-Bil）測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法） | 粵械注準(zhǔn)20172400974 | R1:4×35 mL+R2:2×18 mL | 338.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 直接膽紅素（D-Bil）測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法） | 粵械注準(zhǔn)20172400974 | R1:4×60 mL+R2:2×30 mL | 669.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 直接膽紅素（D-Bil）測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法） | 粵械注準(zhǔn)20172400974 | R1:4×38 mL+R2:2×20 mL | 308.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 直接膽紅素（D-Bil）測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法） | 粵械注準(zhǔn)20172400974 | R1：4*60ml，R2：2*30ml | 150.7800 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 直接膽紅素（D-Bil）測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法） | 粵械注準(zhǔn)20172400974 | R1：4*58ml，R2：2*32ml | 148.7700 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 直接膽紅素（D-Bil）測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法） | 粵械注準(zhǔn)20172400974 | R1：4*38ml，R2：2*20ml | 96.5000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 直接膽紅素（D-Bil）測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法） | 粵械注準(zhǔn)20172400974 | R1：4*35ml，R2：2*18ml | 88.4600 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） | 直接膽紅素（D-bil）測(cè)定試劑盒（釩酸鹽氧化法） | 粵械注準(zhǔn)20172400974 | 1*20+1*10 | 1.6 |
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