尿素氮測定試劑盒（酶偶聯(lián)法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

上海景源醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（10）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬械注準20192400200

注冊人住所：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401、402室

批準(備案)日期：

2019-05-09

有效期至：

2024-05-08

結構及組成：

R1：2-酮戊二酸、ADP、脲酶、GLDH、Tris pH7.8；R2：NADH。

適用范圍：

供醫(yī)療機構用于體外定量檢測人血清樣本中尿素氮的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人住所變更：由中國（上海）自由貿易試驗區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401、402室，變更為：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)哈雷路1043號401室。;本文件與“滬械注準20192400200”注冊證共同使用。;2021-10-14

生產地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401室

型號規(guī)格：

R1:5×60mL, R2:1×60mL\\n3×(R1:5×60mL, R2:1×60mL)

產品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	尿素氮測定試劑盒（酶偶聯(lián)法）	滬械注準20192400200	R1:5×60mL，R2:1×60mL	478.8000

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